CQT&TQT研究優勢
發布時間：2022-05-17
為提高臨床研究專業服務質量，高博醫療集團臨床研究中心建立了“高博心臟安全評價中心”，整合旗下各醫院的心內科臨床專家資源，在臨床前指導原則ICH S7B和臨床指導原則ICH E14上，開發了符合數據安全和質量要求的心電圖中心閱讀和傳輸系統，并完成了數項TQT試驗和早期臨床C-Qt分析試驗。高博心臟安全評價中心擁有一批經過心血管和電生理專業培訓的醫學技術人員和高質量的項目管理團隊，從早期臨床試驗的成本、效率、準確性等多維度進行系統比較，并由獨立閱片專家組提供中心ECG實驗室服務，進一步探討TdP(尖端扭轉型心動過速)的風險評測;同時可以提供經驗豐富的定量藥理服務，包括試驗方案設計和研發策略及PK/PD 模型分析。
TQT試驗和C-QT試驗能更早的確定藥物處于不同暴露水平對心臟的影響，結合完善的評價方法，確定特殊人群的風險大小，為新藥開發降低成本，旨在搭建適合中國研發現狀的心臟安全評價體系。
該中心首席醫學官侯杰博士于2013年完成首個國內符合E14的TQT試驗及20多項首次人體試驗或劑量遞增試驗的C-QT分析試驗。
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