藥物警戒
發布時間：2022-04-22
高博臨床研究中心藥物警戒團隊由多名醫學和藥學背景的專業人員組成，大部分成員曾服務于全球大型制藥公司或知名CRO，深耕行業多年，團隊在藥物警戒領域平均工作年限大于6年。團隊目前可提供從上市前至上市后，涵蓋藥品全生命周期的全套藥物警戒服務，包括藥物警戒體系搭建、個例安全性報告處理(SUSAR、ADR等)、匯總性安全報告撰寫和遞交(DSUR、PSUR、PBRER等)、安全信號檢測及風險管理、藥物警戒稽查等。我們在提供藥物警戒全流程服務過程中，以專業化服務為宗旨，以客戶需求為導向，實現百分百合規遞交。
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