注冊申報
發布時間:2022-05-17
高博臨床研究中心法規注冊部可為化學藥品、生物制品提供全生命周期的注冊申報服務,在產品注冊申報過程中,能夠精準地把握產品注冊要點,充分理解監管機構對產品申報資料的具體要求,從申報程序、技術要求等多層次、多方面進行把控,同時保持與客戶、政府監管部門的良好溝通與互動,從而確保遞交符合監管要求的申報資料,保證項目的快速推進。
我們提供的注冊申報工作包括:注冊申請相關資料的撰寫、審核、整理、遞交及全程跟蹤(包括溝通交流會議申請、藥品臨床試驗申請,藥品生產上市申請、再注冊申請、補充申請)。
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