PK/PD分析優勢
發布時間：2022-05-16
PK/PD分析助力量化闡釋人體對藥物的作用，以及藥物對人體的藥理學或毒理學影響。高博臨床研究中心團隊成員從方案設計，中期及最終數據分析和報告，至監管溝通或核查，全程支持研究的推進。采用NCA或PK/PD建模和模擬并與統計和編程集成，在化學藥品、治療性蛋白藥物和免疫細胞治療產品的臨床試驗中持續累積經驗和成功案例，包括不同類型制劑的生物等效性研究、生物類似藥相似性評價、創新藥單次和多次給藥劑量遞增研究、食物影響研究、藥物相互作用研究、藥物心臟安全性評價、同位素生物利用度和物料平衡研究、群體藥代動力學研究等?；趫F隊成員過往豐富的生物分析和稽查經驗，亦可提供檢測實驗室監查服務，以確保獲取PK或PD樣本分析的可信數據。
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