醫學監查
發布時間：2022-05-17
高博臨床研究中心為企業提供臨床試驗過程中的醫學監查服務，制定醫學監查計劃(Medical Monitoring Plan，MMP)并對項目進行醫學監查。通過醫學監查保障受試者的安全，提高試驗的質量、提高數據的完整性。主要包括以下工作內容： 醫學監查計劃(Medical Monitoring Plan，MMP)制定，受試者入組合格性審查、方案依從性審查，個體及累積數據的醫學審核及其報告，支持數據監查委員會的安全性和/或有效性審核及其報告，數據清理過程中的醫學審核，醫學編碼的審核，參與PD定義表和PD管理計劃的制定，審核方案違背并給出醫學建議及解決方案，以及其他醫學相關問題的解答等。
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