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高博臨床研究中心為企業提供藥品臨床開發全生命周期的醫學撰寫服務。團隊成員均為醫學或生物醫藥相關專業碩士以上學歷,并在行業內工作多年。我們建立有完善的流程和質量管理體系,為客戶提供臨床試驗方案、知情同意書、臨床試驗報告、研究者手冊、以及其他從IND到NDA階段的臨床資料的撰寫服務。我們的服務符合ICH和主要國家的法規要求,曾為多個客戶撰寫用于中美雙報的注冊遞交文件。
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