醫學策略
發布時間：2022-05-17
高博臨床研究中心幫助客戶在臨床開發全過程中制定醫學策略。我們的醫學專家在進入企業界前，均具有多年三甲醫院臨床工作經驗，并曾參與多項創新藥的臨床開發。我們的醫學策略服務由以醫學專家為領導的，多學科跨部門專業人才組成的團隊提供，通過科學調研、競品信息收集、治療領域未滿足需求分析，結合法規要求，為客戶制定臨床開發階段的差異化的醫學策略，并提供臨床試驗設計，與監管機構溝通交流的醫學支持，以及臨床開發和試驗過程中的其他醫學支持。我們在產品早期臨床開發策略及臨床試驗設計方面有豐富的經驗，主要研究領域包括：注冊分類1類(化藥及生物制品)首次人體試驗，藥物相互作用(DDI)、同位素標記物料平衡、心臟毒性評價等臨床藥理試驗，細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、ADC、雙抗、多抗等新療法相關研究等，所涉及的治療領域包括：腫瘤、血液、風濕免疫、消化、內分泌及代謝等專業方向。
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