臨床藥理

• CQT&TQT研究優勢 2022-05-17

  為提高臨床研究專業服務質量，高博醫療集團臨床研究中心建立了“高博心臟安全評價中心”，整合旗下各醫院的心內科臨床專家資源，在臨床前指導原則ICH S7B和臨床指導原則ICH E14上，開發了符合數據安全和質量要求的心電圖中心閱讀和傳輸系統，并完成了數項TQT試驗和早期臨床C-Qt分析試驗。高博心臟安全評價中心擁有一批經過心血管和電生理專業培訓的醫學技術人員和高質量的項目管理團隊，從早期臨床試驗的成本、效率、準確性等多維度進行系統比較，并由…

• PK/PD分析優勢 2022-05-16

  PK/PD分析助力量化闡釋人體對藥物的作用，以及藥物對人體的藥理學或毒理學影響。高博臨床研究中心團隊成員從方案設計，中期及最終數據分析和報告，至監管溝通或核查，全程支持研究的推進。采用NCA或PK/PD建模和模擬并與統計和編程集成，在化學藥品、治療性蛋白藥物和免疫細胞治療產品的臨床試驗中持續累積經驗和成功案例，包括不同類型制劑的生物等效性研究、生物類似藥相似性評價、創新藥單次和多次給藥劑量遞增研究、食物影響研究、藥物相互作用研究…

• 同位素研究優勢 2022-05-15

  同位素示蹤研究是指利用同位素標記藥物來研究其在人體內的吸收、分布、代謝和排泄(ADME)。高博臨床研究中心同位素示蹤臨床研究平臺由我國同位素示蹤臨床研究的開拓者和推動者江驥教授親自設計打造，涵蓋了14C&3H標記小分子創新藥人體絕對生物利用度、物質平衡和代謝轉化研究以及以同位素示蹤/分子影像技術為基礎的創新藥活體組織分布研究等領域。團隊核心成員曾參與國家科技重大專項(重大新藥創制)課題“創新藥物臨床評價的同位素示蹤技術平臺建設”的…

• 定量藥理優勢 2022-05-14

  高博臨床研究中心定量藥理團隊由多位來自國內外知名的臨床藥理、定量藥理和統計學專家領銜，團隊成員100%為碩士及以上學歷，核心成員均具有博士學位，并在監管機構、研究機構及制藥企業擁有豐富的臨床藥理與定量藥理相關的工作經驗?？梢詾榭蛻籼峁﹥炠|的臨床藥理與定量藥理專業的服務，范圍覆蓋創新藥研發的全過程，包括但不限于創新藥種屬外推、人體劑量估算及PK/PD預測、首次人體(FIH)試驗方案設計、群體PK/PD分析、基于生理的藥代動力學研究(PBPK)…