數據統計

• 生物統計 2022-05-17

  高博臨床研究中心生物統計擁有多位行業資深統計師(包括在國際頂級醫學期刊上發表論文的統計專家, 例新英格蘭醫學雜志(NEJM, IF75), 柳葉刀(LANCET, IF60), JAMA (IF46), BMJ (IF30)等) 組成的專業團隊，具備豐富的行業經驗，尤其血液，腫瘤，腦科學，創新藥早期特色試驗(如CQT，TQT，物料平衡，藥物相互作用)等專業領域。團隊成員深度參與臨床研究統計設計，應用貝葉斯理論，適應性設計，真實世界數據等，協助優化臨床方案，支持仿真研究，數據挖掘，薈…

• 數據管理 2022-05-17

  高博臨床研究中心數據管理擁有多位資深數據管理專家，曾于國際大型藥企/CRO擔任重要管理及技術崗位。熟悉掌握多種數據庫(All Rave Certified Study Builder), 符合CDASH標準的CRF模板庫，技術驅動平臺，快速響應建庫，從而保證一致性、完整性、準確性;國際化的SOP體系，跨部門無縫協調協作，嚴格的數據清理標準，保證數據的高質量。

• 統計編程 2022-05-17

  高博臨床研究中心統計編程是一支行業標桿的專業團隊，豐富的各監管機構遞交經驗(FDA，EMA，PMDA，CDE等)。工作職責包括設計符合SDTM，ADaM標準的遞交數據，注釋CRF，及相關的數據遞交文件，CDISC標準目前是高博臨床研究中心的默認標準。此外，系統平臺提供統計分析所需各類模板庫及嚴格驗證的宏工具，提升數據分析效率，質量。